151
правка
Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями
Перейти к навигации
Перейти к поиску
Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (просмотреть исходный код)
Версия 17:33, 30 ноября 2021
, 17:33, 30 ноября 2021Нет описания правки
| Строка 115: | Строка 115: | ||
10) копии документов, заверенных в установленном порядке и подтверждающих факт регистрации лекарственного препарата в иностранных государствах в качестве орфанного лекарственного препарата; | 10) копии документов, заверенных в установленном порядке и подтверждающих факт регистрации лекарственного препарата в иностранных государствах в качестве орфанного лекарственного препарата; | ||
11) план управления рисками для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения; | 11) [[план управления рисками]] для биологических лекарственных препаратов для медицинского применения; | ||
12) документ о системе [[Фармаконадзор (Pharmacovigilance)|фармаконадзора]] держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата; | 12) документ о системе [[Фармаконадзор (Pharmacovigilance)|фармаконадзора]] держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата; | ||