151
правка
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата: различия между версиями
Перейти к навигации
Перейти к поиску
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата (просмотреть исходный код)
Версия 17:30, 30 ноября 2021
, 17:30, 30 ноября 2021Нет описания правки
(Новая страница: «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении л...») |
|||
| Строка 17: | Строка 17: | ||
8) отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет; (Пункт введен - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | 8) отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет; (Пункт введен - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | ||
9) невыполнения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими другим юридическим лицом мероприятий по обеспечению безопасности лекарственных препаратов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с частями 3 и 4 статьи 64 настоящего Федерального закона, в рамках осуществления фармаконадзора; (Пункт введен - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | 9) невыполнения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими другим юридическим лицом мероприятий по обеспечению безопасности лекарственных препаратов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с частями 3 и 4 статьи 64 настоящего Федерального закона, в рамках осуществления [[Фармаконадзор (Pharmacovigilance)|фармаконадзора]]; (Пункт введен - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | ||
10) отказа держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченного ими другого юридического лица от внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, касающихся новых подтвержденных данных о том, что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения; (Пункт введен - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | 10) отказа держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченного ими другого юридического лица от внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, касающихся новых подтвержденных данных о том, что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения; (Пункт введен - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | ||