Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП для медицинского применения: различия между версиями — ClinpharmWiki

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП для медицинского применения: различия между версиями

Нет описания правки
Строка 15: Строка 15:
1) сведений, указанных в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата:
1) сведений, указанных в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата:


а) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);
а) [[лекарственная форма]] с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);


б) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);
б) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);
277

правок