Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями — ClinpharmWiki

Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями

Перейти к навигации Перейти к поиску
Нет описания правки
Строка 11: Строка 11:
3) перечень действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для медицинского применения, с указанием количества каждого из них;
3) перечень действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для медицинского применения, с указанием количества каждого из них;


4) лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения, срок годности лекарственного препарата для медицинского применения;
4) [[лекарственная форма]], дозировка, способы введения и применения, срок годности лекарственного препарата для медицинского применения;


5) фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, заявляемые показания для применения лекарственного препарата для медицинского применения;
5) фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, заявляемые показания для применения лекарственного препарата для медицинского применения;
Строка 57: Строка 57:
а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);


б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);
б) [[лекарственная форма]] с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);


в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения;
в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения;
277

правок

Навигация