277
правок
Государственная регистрация лекарственных препаратов: различия между версиями
Перейти к навигации
Перейти к поиску
Государственная регистрация лекарственных препаратов (просмотреть исходный код)
Версия 19:45, 22 ноября 2021
, 19:45, 22 ноября 2021Нет описания правки
Nekit vlg (обсуждение | вклад) |
Nekit vlg (обсуждение | вклад) |
||
| Строка 3: | Строка 3: | ||
2. Государственной регистрации подлежат: | 2. Государственной регистрации подлежат: | ||
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; | 1) все [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; | ||
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности; | 2) [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности; | ||
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов. | 3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов. | ||
| Строка 15: | Строка 15: | ||
5. Государственной регистрации не подлежат: | 5. Государственной регистрации не подлежат: | ||
1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций; | 1) [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций; | ||
2) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования; | 2) [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования; | ||
3) лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; | 3) [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; | ||
4) [[лекарственные средства]], ввозимые в Российскую Федерацию на основании выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти разрешения и предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и (или) проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов; | 4) [[лекарственные средства]], ввозимые в Российскую Федерацию на основании выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти разрешения и предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и (или) проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов; | ||
| Строка 25: | Строка 25: | ||
5) фармацевтические субстанции; | 5) фармацевтические субстанции; | ||
6) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; | 6) радиофармацевтические [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; | ||
7) лекарственные препараты, производимые для экспорта. | 7) [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], производимые для экспорта. | ||
6. Не допускается государственная регистрация: | 6. Не допускается государственная регистрация: | ||