Принципы экспертизы лекарственных средств: различия между версиями — ClinpharmWiki

Принципы экспертизы лекарственных средств: различия между версиями

Нет описания правки
(Новая страница: «1. Экспертиза лекарственных средств основывается на принципах законности, соблюдения пр...»)
 
Строка 9: Строка 9:
3) экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;
3) экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата;


4) экспертизу регистрационного досье на лекарственный препарат в целях определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. (Пункт введен - Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ)
4) экспертизу регистрационного досье на лекарственный препарат в целях определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. (Пункт введен - Федеральный закон [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102649801 от 27.12.2019 № 475-ФЗ])


3. Экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
3. Экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.


(Статья  в редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ)
(Статья  в редакции Федерального закона [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 от 22.12.2014 № 429-ФЗ])
277

правок