Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями — ClinpharmWiki

Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями

Перейти к навигации Перейти к поиску
Нет описания правки
(Новая страница: «1. Участие пациентов в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинск...»)
 
Строка 37: Строка 37:
7. Допускается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, предназначенного для лечения психических заболеваний, с участием в качестве пациентов лиц с психическими заболеваниями, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Клиническое исследование лекарственного препарата в этом случае проводится при наличии согласия в письменной форме законных представителей указанных лиц.
7. Допускается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, предназначенного для лечения психических заболеваний, с участием в качестве пациентов лиц с психическими заболеваниями, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Клиническое исследование лекарственного препарата в этом случае проводится при наличии согласия в письменной форме законных представителей указанных лиц.


Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440
''Источник: [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; в ред. от 04.06.2018 // Собрание законодательства РФ. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.]''
151

правка

Навигация