Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП: различия между версиями — ClinpharmWiki

Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП: различия между версиями

Нет описания правки
(Новая страница: «1. В срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня получения заключения, указанного в част...»)
 
Строка 5: Строка 5:
3. В случае принятия решения о невозможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата уполномоченный федеральный орган исполнительной власти прекращает процедуру государственной регистрации лекарственного препарата. Заявитель вправе обратиться в регистрирующий орган с заявлением о государственной регистрации указанного лекарственного препарата в соответствии со статьей 18 настоящего Федерального закона.
3. В случае принятия решения о невозможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата уполномоченный федеральный орган исполнительной власти прекращает процедуру государственной регистрации лекарственного препарата. Заявитель вправе обратиться в регистрирующий орган с заявлением о государственной регистрации указанного лекарственного препарата в соответствии со статьей 18 настоящего Федерального закона.


(Статья  в редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ)
(Статья  в редакции Федерального закона [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 от 22.12.2014 № 429-ФЗ])
277

правок