Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях: различия между версиями — ClinpharmWiki

Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях: различия между версиями

Нет описания правки
Строка 3: Строка 3:
'''При оценке риска некорректности статистического анализа рекомендуется использовать опросник оценки риска  некорректности статистического анализа.'''
'''При оценке риска некорректности статистического анализа рекомендуется использовать опросник оценки риска  некорректности статистического анализа.'''


В табл. 4 приведен вопросник оценки качества СА в клинических исследованиях, в табл. 5 – форма для заполнения вопросника и вычисления итогового риска возникновения случайных ошибок. Данный инструмент предназначен для оценки риска случайных ошибок преимущественно в РКИ (инструмент первоначально был разработан именно для оценки риска случайных ошибок в РКИ). Проспективные исследования нерандомизированного дизайна могут быть оценены на основании данного инструмента, однако с существенными ограничениями (применимо меньшее количество доменов). Поскольку результаты, полученные в исследованиях нерандомизированного дизайна, исходно имеют меньшую надежность, оценка качества проведенного в них СА не является важной задачей. Применение данного инструмента для исследований несравнительного и ретроспективного дизайна не предусмотрено.
В табл. 4 приведен вопросник оценки качества СА в клинических исследованиях, в табл. 5 – форма для заполнения вопросника и вычисления итогового риска возникновения случайных ошибок. Данный инструмент предназначен для оценки риска случайных ошибок преимущественно в [[Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ)|РКИ]] (инструмент первоначально был разработан именно для оценки риска случайных ошибок в [[Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ)|РКИ]]). Проспективные исследования нерандомизированного дизайна могут быть оценены на основании данного инструмента, однако с существенными ограничениями (применимо меньшее количество доменов). Поскольку результаты, полученные в исследованиях нерандомизированного дизайна, исходно имеют меньшую надежность, оценка качества проведенного в них СА не является важной задачей. Применение данного инструмента для исследований несравнительного и ретроспективного дизайна не предусмотрено.


Инструмент оценки риска случайных ошибок в клинических исследованиях включает в себя 22 домена. Домены условно распределены по разделам публикации, в которых рекомендуется представление информация, на основании которой оценивается соответствующий домен: «Материалы и методы», «Результаты», «Заключение»/«Выводы».
Инструмент оценки риска случайных ошибок в клинических исследованиях включает в себя 22 домена. Домены условно распределены по разделам публикации, в которых рекомендуется представление информация, на основании которой оценивается соответствующий домен: «Материалы и методы», «Результаты», «Заключение»/«Выводы».
277

правок