Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях: различия между версиями

Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях (просмотреть исходный код)

Версия 19:54, 19 октября 2021

5736 байт добавлено , 19:54, 19 октября 2021

Нет описания правки

Nekit vlg

277

правок

@@ Строка 341: / Строка 341: @@
 | colspan="2" |Цель исследования			достигнута
 |Неприменимо
+|}
+'''Таблица 5. Оценка качества проведения статистического анализа в клинических исследованиях и представления его результатов в публикации о клиническом исследовании'''
+{| class="wikitable"
+|№
+|Вопросы
+|Да
+|Нет
+|Неприменимо
+|-
+| colspan="5" |Раздел «Материалы и методы»
+|-
+|23.
+|Указана ли основная проверяемая гипотеза и критерий ее принятия?
+|
+|
+|
+|-
+|24.
+|Выполнялся ли расчет необходимого объема выборки по основному критерию оценки эффективности или безопасности с учетом вида проверяемой гипотезы?
+|
+|
+|
+|-
+|25.
+|В гипотезе превосходства: анализировался ли набор данных по намерению лечить?
+В гипотезе неуступающей эффективности/эквивалентности: анализировался ли набор данных для пациентов, закончивших наблюдение?
+|
+|
+|
+|-
+|26.
+|Описан ли метод заполнения пропусков по выбывшим пациентам в случае анализа данных по намерению лечить?
+|
+|
+|
+|-
+|27.
+|В случае анализа набора данных для пациентов, закончивших наблюдение: сопоставлены ли частоты и времена выбывания для выбывших, исключенных, низкокомплаентных, пропусков и проч.?
+|
+|
+|
+|-
+|28.
+|Перечислены ли применяемые статистические методы и адекватны  ли они дизайну исследования?
+|
+|
+|
+|-
+|29.
+|Указан ли пороговый уровень статистической значимости?
+|
+|
+|
+|-
+|30.
+|Применены  ли   меры   по   преодолению   проблемы множественных сравнений (для анализа подгрупп или при проверке нескольких статистических гипотез в одной выборке)?
+|
+|
+|
+|-
+|31.
+|Использован ли общеизвестный статистический пакет?
+|
+|
+|
+|-
+| colspan="5" |Раздел «Результаты»
+|-
+|32.
+|Приведены ли описательная статистика и сопоставление исходных характеристик групп в анализируемой публикации (или других публикациях о данном исследовании)?
+|
+|
+|
+|-
+|33.
+|Если выявлены различия хотя бы по одной из исходных характеристик групп (дисбаланс групп), проведен ли анализ соответствующих ковариат или анализ в соответствующих подгруппах?
+|
+|
+|
+|-
+|34.
+|Ясно	ли,	какие	описательные	статистики	использованы	при представлении распределений количественных признаков?
+|
+|
+|
+|-
+|35.
+|Отсутствуют ли ошибки в представлении описательной статистики количественных признаков?
+|
+|
+|
+|-
+|36.
+|Отсутствуют ли ошибки в описании качественных признаков?
+|
+|
+|
+|-
+|37.
+|Отсутствуют ли ошибки в сопоставлении относительных частот?*
+|
+|
+|
+|-
+|38.
+|Приведено ли в таблицах и на рисунках число наблюдений для каждого признака в каждой точке наблюдения?
+|
+|
+|
+|-
+|39.
+|Приведено ли точное значение рассчитанных уровней статистической значимости Р (два-три десятичных разряда), а не неравенство?
+|
+|
+|
+|-
+|40.
+|Ясно   ли,   какими   методами   могут   быть   получены приведенные уровни статистической значимости?
+|
+|
+|
+|-
+|41.
+|В случае применения параметрических методов приведены ли обоснования их применимости?
+|
+|
+|
+|-
+|42.
+|Приведены ли доверительные интервалы для основных результатов исследования?
+|
+|
+|
+|-
+| colspan="5" |Разделы «Заключение» и/или «Выводы»
+|-
+|43.
+|Если цель исследования не достигнута (согласно научной гипотезе исследования), достаточна ли мощность исследования?**
+|
+|
+|
+|-
+|44.
+|Если цель исследования не достигнута (согласно научной гипотезе исследования), корректна ли интерпретация результатов? Корректно ли сформулированы выводы?
+|
+|
+|
+|-
+| colspan="2" |ИТОГО
+|
+|
+|
+|-
+| colspan="2" |% (ДА/(ДА+НЕТ))
+| colspan="3" |
+|-
+| colspan="2" |Заключение об уровне риска случайных ошибок***
+| colspan="3" |
 |}