Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях: различия между версиями — ClinpharmWiki

Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях: различия между версиями

Нет описания правки
Строка 64: Строка 64:
* Первичным исходом является анализ времени до события.
* Первичным исходом является анализ времени до события.
|Да
|Да
|}
|-
{| class="wikitable"
|
|
|Выполнение хотя бы одного из следующих условий:
| colspan="2" |Выполнение хотя бы одного из следующих условий:


* В гипотезе превосходства анализировался набор данных для пациентов, закончивших наблюдение.
* В гипотезе превосходства анализировался набор данных для пациентов, закончивших наблюдение.
Строка 73: Строка 72:
* Нет информации об использованном наборе данных.
* Нет информации об использованном наборе данных.
|Нет
|Нет
|-
| rowspan="4" |4.
| colspan="3" |'''Описан ли метод заполнения пропусков по выбывшим пациентам в случае анализа набора данных по намерению лечить?'''
|-
| colspan="2" |В исследовании применен один из следующих вариантов заполнения пропусков:
* данные последнего наблюдения;
* оптимистический сценарий (у выбывших пациентов лечение считалось успешным);
* пессимистический сценарий (у выбывших пациентов лечение считалось неуспешным);
* заполнение пропусков медианами или средними значениями признака по всей выборке (в зависимости от вида распределения признака).
|Да
|-
| colspan="2" |Не приведена информация о способе заполнения пропусков
|Нет
|-
| colspan="2" |Использован набор данных для пациентов, закончивших наблюдение
|Неприменимо
|-
| rowspan="4" |5.
| colspan="3" |'''В случае анализа набора данных для пациентов, закончивших наблюдение: сопоставлены ли частоты и времена выбывания для выбывших, исключенных, низкокомплаентных, пропусков и проч.?'''
|-
| colspan="2" |Частоты и времена выбывания в группах сравнения сопоставлены и/или описаны
|Да
|-
| colspan="2" |Частоты и времена выбывания в группах сравнения не сопоставлены  и не описаны
|Нет
|-
| colspan="2" |Использован набор данных по намерению лечить
|Неприменимо
|-
| rowspan="3" |6.
| colspan="3" |'''Перечислены ли применяемые статистические методы и адекватны ли они дизайну исследования?'''
|-
| colspan="2" |Применяемые статистические методы перечислены и адекватны дизайну исследования
|Да
|-
| colspan="2" |Выполнение хотя бы одного условия:
* Применяемые статистические методы не перечислены.
* Применяемые статистические методы перечислены, но неадекватны дизайну исследования.
|Нет
|-
| rowspan="3" |7.
| colspan="2" |'''Указан ли пороговый уровень статистической значимости?'''
|
|-
| colspan="2" |Пороговый  уровень статистической  значимости  указан в    разделе
«Материалы и методы»
|Да
|-
| colspan="2" |Пороговый  уровень статистической значимости не указан в    разделе
«Материалы и методы»
|Нет
|-
| rowspan="3" |8.
| colspan="3" |'''Применены ли меры по преодолению проблемы множественных сравнений (для анализа подгрупп или при проверке нескольких статистических гипотез в одной выборке)?'''
|-
| colspan="2" |Применен один из следующих методов преодоления проблемы множественных сравнений:
* поправка Бонферрони;
* post hoc тесты;
* другие валидизированные статистические инструменты преодоления проблемы множественных сравнений;
* уменьшение порогового уровня статистической значимости.
|Да
|-
| colspan="2" |Не применены никакие способы преодоления проблемы
|Нет
|}
{| class="wikitable"
|-
|-
| rowspan="4" |4.
| rowspan="4" |4.
277

правок