Метод заполнения пропусков по выбывшим пациентам (в случае анализа по намерению лечить)

В публикации о клиническом исследовании рекомендуется описывать способ заполнения пропусков по выбывшим пациентам, если применен анализ по намерению лечить.

В случае анализа по протоколу заполнения пропусков по выбывшим пациентам не осуществляется.

Наиболее часто для заполнения пропусков по выбывшим пациентам используются данные последнего наблюдения, при этом заполнение пропусков может осуществляться по оптимистическому (успех) или пессимистическому (неуспех) сценарию.

Оптимистический сценарий подразумевает, что пропуски данных заполняются в соответствии с предположением о том, что у выбывших пациентов вмешательство продемонстрировало положительный эффект, пессимистический сценарий – в соответствии с предположением о том, что у выбывших пациентов не наблюдался эффект вмешательства. Предпочтительным вариантом для клинических исследований вмешательств является пессимистический сценарий, т.к. в данном случае оценка результатов лечения происходит более консервативно.

В случае, если количество выбывших из исследования пациентов составило более 20%, рекомендуется указать, не утрачена ли сопоставимость групп изучаемого вмешательства и контроля в результате выбывания пациентов (рекомендуется повторная проверка статистических гипотез о сопоставимости групп по всем или наиболее значимым исходным характеристикам).