Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата
Версия от 22:06, 5 ноября 2021; Andrey.sidor.01 (обсуждение | вклад) (Новая страница: «'''Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата''' - вид клинического исслед...»)
Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата - вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих форме и дозировке референтного лекарственного препарата. (В редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ)