277
правок
Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями
Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (просмотреть исходный код)
Версия 20:44, 22 ноября 2021
, 20:44, 22 ноября 2021Нет описания правки
Nekit vlg (обсуждение | вклад) |
Nekit vlg (обсуждение | вклад) |
||
| Строка 37: | Строка 37: | ||
12) наличие согласия, предусмотренного частью 18 настоящей статьи; | 12) наличие согласия, предусмотренного частью 18 настоящей статьи; | ||
13) указание вида лекарственного препарата, представленного на регистрацию ([[референтный лекарственный препарат]], [[воспроизведенный лекарственный препарат]], биологический лекарственный препарат, [[биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог)]], гомеопатический лекарственный препарат, [[лекарственный растительный препарат]]). | 13) указание вида лекарственного препарата, представленного на регистрацию ([[референтный лекарственный препарат]], [[воспроизведенный лекарственный препарат]], биологический лекарственный препарат, [[биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог)]], [[гомеопатический лекарственный препарат]], [[лекарственный растительный препарат]]). | ||
(Часть в редакции Федерального закона [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 от 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | (Часть в редакции Федерального закона [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 от 22.12.2014 № 429-ФЗ]) | ||
| Строка 63: | Строка 63: | ||
г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов); | г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов); | ||
д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат"; | д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "[[гомеопатический лекарственный препарат]]"; | ||
е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов); | е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов); | ||