Все страницы
- Абсолютная частота признака
- Альтернативная гипотеза
- Альфа-ошибка
- Аптечная организация
- Безопасность лекарственного средства
- Бинарные признаки
- Биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог)
- Биологические лекарственные препараты
- Биотехнологические лекарственные препараты
- Биоэквивалентность лекарственных препаратов
- Брошюра исследователя
- Ветеринарная аптечная организация
- Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
- Взаимозаменяемый лекарственный препарат
- Включение в государственный реестр ЛС и исключение из гос. реестра ЛС фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП для медицинского применения
- Воспроизведенный лекарственный препарат
- Вспомогательные вещества
- Выявление различий между группами
- Генотерапевтические лекарственные препараты
- Гипотеза научная
- Гипотеза неуступающей эффективности
- Гипотеза превосходства
- Гипотеза эквивалентности
- Гомеопатический лекарственный препарат
- Госконтроль за реализацией органами исполнительной власти субъектов РФ полномочий в сфере обращения ЛС для медицинского применения
- Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень важнейших ЛП
- Государственная регистрация лекарственных препаратов
- Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
- Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
- Государственный реестр лекарственных средств
- Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП
- Группировочное наименование лекарственного препарата
- Данные последнего наблюдения
- Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата
- Доверительный интервал (ДИ)
- Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Дозировка
- Доклиническое исследование лекарственного средства
- Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения
- Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения
- Заглавная страница
- Иммунобиологические лекарственные препараты
- Интерквартильный размах
- Интерпретация результатов
- Информационный листок пациента
- Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
- Информация о результатах фармаконадзора
- Информация об анализируемом наборе данных
- Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата
- Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов
- Исход
- Исходные характеристики групп
- Качественные данные
- Качество лекарственного средства
- Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
- Клиническое исследование лекарственного препарата
- Ковариата
- Количественные данные
- Комплексная оценка лекарственного препарата
- Контрафактное лекарственное средство
- Лекарственная форма
- Лекарственное растительное сырье
- Лекарственные препараты (ЛП)
- Лекарственные средства
- Лекарственный растительный препарат
- Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
- МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
- Маркировка лекарственных средств
- Медиана
- Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
- Международное непатентованное наименование лекарственного средства
- Метод заполнения пропусков по выбывшим пациентам (в случае анализа по намерению лечить)
- Методика дополнительных расчетов для проверки заключений/выводов в клинических исследованиях
- Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
- Набор данных всех пациентов с назначенным лечением, набор данных по намерению лечить
- Набор данных по протоколу
- Наркотические лекарственные средства
- Недоброкачественное лекарственное средство
- Нежелательная реакция
- Непараметрические методы статистики
- Непредвиденная нежелательная реакция
- Непрерывные данные
- Номинальные данные
- Нормальное распределение (гауссово распределение)
- Нормативная документация
- Нулевая гипотеза
- Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение исследования ЛП, отказ в регистрации, заключ. комиссии или совета по этике
- Обоснование применимости параметрических методов СА (в случае их использования)
- Обращение лекарственных средств
- Общая фармакопейная статья
- Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании ЛП для медицинского применения
- Описание используемых статистических методов
- Описание качественных признаков
- Описательная статистика и сопоставление исходных характеристик групп
- Организация оптовой торговли лекарственными средствами
- Оригинальный лекарственный препарат
- Орфанные лекарственные препараты
- Основная проверяемая научная гипотеза
- Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
- Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств
- Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
- Относительная частота признака
- Относительный риск
- Отношение угроз
- Отношение шансов
- Параметрические методы статистики
- Первичный исход
- Передача осуществления полномочий федеральных органов исполнительной власти при обращении ЛС органам исполнительной власти субъектов
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- План управления рисками
- Побочное действие
- Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
- Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
- Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
- Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
- Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
- Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
- Пороговый уровень статистической значимости
- Пороговый уровень статистической значимости (максимально допустимая вероятность альфа-ошибки – ошибки первого рода)
- Порядковые (ранговые) данные
- Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
- Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
- Представление описательной статистики количественных и порядковых признаков
- Приведение в таблицах и на рисунках числа наблюдений для каждого признака в каждой точке наблюдения
- Принципы экспертизы лекарственных средств
- Приостановление применения лекарственного препарата
- Проблема множественных сравнений
- Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Программа проверок
- Производитель лекарственных средств
- Производственная площадка
- Производство лекарственных средств
- Протокол клинического исследования
- Протокол клинического исследования лекарственного препарата
- Психотропные лекарственные средства
- Радиофармацевтические лекарственные средства
- Разность средних
- Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
- Разработка лекарственных средств
- Разработчик лекарственного средства
- Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ)
- Распределение признака в выборке
- Расчет объема выборки согласно проверяемой гипотезе исследования
- Региональный государственный контроль за применением цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП
- Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- Регистрационное удостоверение лекарственного препарата (статья)
- Регистрационный номер
- Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях
- Рекомендации по представлению информации в разделе «Выводы»
- Рекомендации по представлению информации о плане статистического анализа в разделе «Материалы и методы»
- Рекомендации по представлению информации о результатах статистического анализа в разделе «Результаты»
- Рекомендации по представлению информации о статистическом анализе в публикациях о клинических исследованиях
- Референтный лекарственный препарат
- Рецепт на лекарственный препарат
- Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП
- Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
- Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Серия лекарственного средства
- Серьезная нежелательная реакция
- Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
- Случайная ошибка
- Среднее значение
- Среднеквадратическое отклонение (СКО)
- Стандартная ошибка среднего
- Стандартные образцы
- Статистическая гипотеза
- Статистическая значимость
- Статистическая мощность
- Субъекты обращения лекарственных средств
- Терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов
- Торговое наименование лекарственного средства
- Требование медицинской организации, ветеринарной организации
- Указание использованных статистических пакетов
- Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
- Установление органами ИВ субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, на ЛП
- Фальсифицированное лекарственное средство
- Фармаконадзор
- Фармаконадзор (Pharmacovigilance)
- Фармаконадзор (pharkomnadzor)
- Фармакопейная статья
- Фармакопейный стандартный образец
- Фармацевтическая деятельность
- Фармацевтическая субстанция
- Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
- Федеральный закон об обращении лекарственных средств
- Формулировка выводов
- Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать ЛП для медицинского применения
- Экспертиза качества ЛС и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП для ветеринарного применения
- Экспертиза качества ЛС и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП для медицинского применения
- Этическая экспертиза
- Эффективность лекарственного препарата