Федеральный закон об обращении лекарственных средств — ClinpharmWiki
ClinpharmWiki

Федеральный закон об обращении лекарственных средств

Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440

Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств

Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств

Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств

Глава 3. Государственная фармакопея

Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней

Глава 4. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности

Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Статья 10. Разработка лекарственных средств

Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения

Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения

Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов

Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств

Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения

Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата

Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата

Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения

Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях

Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

Статья 39. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств

Статья 45. Производство лекарственных средств

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Статья 63. Установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Глава 13. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации

Статья 64. Фармаконадзор

Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата

Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора

Глава 14. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Источник — https://wiki.clinpharmbook.ru/index.php?title=Федеральный_закон_об_обращении_лекарственных_средств&oldid=338