Непредвиденная нежелательная реакция
Версия от 22:13, 5 ноября 2021; Andrey.sidor.01 (обсуждение | вклад) (Новая страница: «'''Непредвиденная нежелательная реакция''' - нежелательная реакция организма, которая свя...»)
Непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, которая связана с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в протоколе его клинического исследования, брошюре исследователя, или с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению для профилактики, диагностики, лечения заболевания или медицинской реабилитации пациента, и сущность, тяжесть или исход которой не соответствует информации о лекарственном препарате, содержащейся в протоколе его клинического исследования, брошюре исследователя или в инструкции по применению лекарственного препарата. (В редакции Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ)