Вклад
6 ноября 2021
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Нет описания правки
+1282
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Новая страница: «1. Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лека...»
Программа проверок
Новая страница: «1. В целях организации выборочного контроля качества лекарственных средств формируется...»
Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
Нет описания правки
+483
Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
Новая страница: «1. Действие лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанци...»
Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Нет описания правки
+601
Принципы экспертизы лекарственных средств
Новая страница: «1. Экспертиза лекарственных средств основывается на принципах законности, соблюдения пр...»
Государственная регистрация лекарственных препаратов
Новая страница: «1. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, в...»
Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения
Новая страница: «1. Доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения про...»
Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения
Новая страница: «1. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения пров...»
Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Нет описания правки
+510
Разработка лекарственных средств
Новая страница: «1. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активн...»
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Новая страница: «1. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств осуществля...»
Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
Новая страница: «1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности о...»
Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
Новая страница: «1. Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармако...»
Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Нет описания правки
+2103
Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Нет описания правки
+207
Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Новая страница: «К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращен...»
5 ноября 2021
Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Нет описания правки
+173
Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
Новая страница: «К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных с...»
Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Новая страница: «Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 = Глава 2. Полномочия федеральных органов исполни...»
4 ноября 2021
20 октября 2021
Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях
Нет описания правки
+216
Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях
Нет описания правки
+192
Пороговый уровень статистической значимости (максимально допустимая вероятность альфа-ошибки – ошибки первого рода)
Нет описания правки
+4
Номинальные данные
Нет описания правки
+57
Качественные данные
Нет описания правки
+57
Альфа-ошибка
Нет описания правки
+4
Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях
Нет описания правки
+6
Пороговый уровень статистической значимости (максимально допустимая вероятность альфа-ошибки – ошибки первого рода)
Нет описания правки
+12
Непараметрические методы статистики
Нет описания правки
+98
Интерквартильный размах
Нет описания правки
+19
Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях
Нет описания правки
+42
Представление описательной статистики количественных и порядковых признаков
Нет описания правки
+12
Нормальное распределение (гауссово распределение)
Нет описания правки
+4
Непрерывные данные
Нет описания правки
+4
Порядковые (ранговые) данные
Нет описания правки
+4
Номинальные данные
Нет описания правки
+4
Рекомендации по оценке риска некорректности статистического анализа (риска возникновения случайных ошибок) в клинических исследованиях
Нет описания правки
+4
Представление описательной статистики количественных и порядковых признаков
Нет описания правки
+12
Среднеквадратическое отклонение (СКО)
Нет описания правки
+4
Пороговый уровень статистической значимости (максимально допустимая вероятность альфа-ошибки – ошибки первого рода)
Нет описания правки
+4
19 октября 2021
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Нет описания правки
+1247
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Нет описания правки
−68
Набор данных по протоколу
Новая страница: «'''Набор данных по протоколу''' - per protocol (РР), valid cases, efficacy sample, evaluable subjects»
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Нет описания правки
−43
Набор данных всех пациентов с назначенным лечением, набор данных по намерению лечить
Новая страница: «'''Набор данных всех пациентов с назначенным лечением, набор данных по намерению лечить'''...»
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Нет описания правки
−40
Данные последнего наблюдения
Новая страница: «'''Данные последнего наблюдения''' – last observation carried forward (LOCF)»
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Нет описания правки
−12