Описательная статистика и сопоставление исходных характеристик групп

В публикации о клиническом исследовании рекомендуется приводить информацию об исходных характеристиках сравниваемых групп, а также результаты сопоставления этих характеристик между группами с использованием соответствующих статистических методов (с целью выявления дисбаланса групп).

Приведение описательной статистики характеристик групп исследования и их сопоставления рекомендуется даже при использовании рандомизации, поскольку рандомизация не гарантирует исходной сопоставимости групп. В случае, если выявлен исходный дисбаланс групп, рекомендуется проведение анализа соответствующих ковариат или анализ в подгруппах.

Следует отметить, что приведение в тексте исследования или под таблицей с исходными характеристиками групп информации о том, что группы были сопоставимы (не различались по исходным характеристикам, были сбалансированы, преимущественно сбалансированы или другие синонимы), не является обоснованием сопоставимости групп. Обоснованием сопоставимости групп являются только рассчитанные уровни статистической значимости для каждой из характеристик групп с указанием используемого статистического метода.

Пример корректного представления исходных характеристик групп приведен в табл. 2, некорректного – в табл. 3. Как видно в табл. 3, исходные характеристики групп не сопоставлены (не проверены статистические гипотезы об отсутствии различий между группами по выделенным характеристикам, не приведены рассчитанные уровни статистической значимости для каждой из характеристик пациентов), а также неясно, какие были использованы меры центральной тенденции и меры их вариабельности (см. п. 3.2.2 настоящего раздела).

В табл. 2 приведена корректная информация о сопоставлении групп по исходным характеристикам – правый столбец таблицы содержит информацию о рассчитанных уровнях статистической значимости и используемом статистическом критерии (U-тест).

Таблица 2. Корректное представление исходных характеристик групп

Клинические параметры	Новорожденные, получавшие препарат Х Me [LQ; UQ] (min-max)	Новорожденные, получавшие препарат Y Me [LQ; UQ] (min-max)	p, U-test
Гестационный возраст, нед.	30 [28; 36] (25-40)	29 [27; 31] (25; 40)	0,087
Масса тела, г	1382 [1120; 2080] (660-4300)	1347 [997; 1890] (450-3950)	0,210
Длина тела, см	41 [34; 46] (28-55)	38 [35; 41] (25-54)	0,123
Окружность головы, см	28 [27; 31] (23-27)	28 [27; 33] (21-37)	0,299

Таблица 3. Некорректное представление исходных характеристик групп (см. разъяснение в тексте)

Показатель	Новорожденные, получавшие препарат Х	Новорожденные, получавшие препарат Y
Гестационный возраст, нед.	31± 0,7 (25-40)	30 ± 1,4 (25; 40)
Масса тела, г	1380 ± 186,1 (660-4300)	1345 ± 150,2 (450-3950)
Длина тела, см	40 ± 1,9 (28-55)	37 ± 1,4 (25-54)
Окружность головы, см	28 ± 0,4 (23-27)	28 ± 0,3 (21-37)