Информация о результатах фармаконадзора

Материал из ClinpharmWiki
Версия от 20:26, 8 ноября 2021; Andrey.sidor.01 (обсуждение | вклад) (Новая страница: «Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор,...»)
(разн.) ← Предыдущая | Текущая версия (разн.) | Следующая → (разн.)
Перейти к навигации Перейти к поиску

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор, по его результатам размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о:

1) выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения данного лекарственного препарата;

2) принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата.

(Статья в редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ)

Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440