Федеральный закон об обращении лекарственных средств
Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Глава 3. Государственная фармакопея
Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
Глава 4. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Статья 10. Разработка лекарственных средств
Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения
Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения
Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов
Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств
Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения