Информация о результатах фармаконадзора: различия между версиями
(Новая страница: «Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор,...») |
|||
| Строка 7: | Строка 7: | ||
(Статья в редакции Федерального закона от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102649801 27.12.2019 № 475-ФЗ]) | (Статья в редакции Федерального закона от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102649801 27.12.2019 № 475-ФЗ]) | ||
Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 | ''Источник: [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; в ред. от 04.06.2018 // Собрание законодательства РФ. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.]'' | ||
Версия 20:56, 8 ноября 2021
Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор, по его результатам размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о:
1) выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения данного лекарственного препарата;
2) принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата.
(Статья в редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ)