Федеральный закон об обращении лекарственных средств: различия между версиями
Nekit vlg (обсуждение | вклад) |
|||
| (не показано 13 промежуточных версий 3 участников) | |||
| Строка 1: | Строка 1: | ||
Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 | ''Источник: [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; в ред. от 04.06.2018 // Собрание законодательства РФ. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.]'' | ||
= Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств = | = Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств = | ||
| Строка 39: | Строка 39: | ||
== [[Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП|Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата]] == | == [[Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП|Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата]] == | ||
== Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения == | == [[Экспертиза качества ЛС и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП для медицинского применения|Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения]] == | ||
== [https://wiki.clinpharmbook.ru/index.php?title=%D0%AD%D0%BA%D1%81%D0%BF%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B8%D0%B7%D0%B0_%D0%BA%D0%B0%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0_%D0%9B%D0%A1_%D0%B8_%D1%8D%D0%BA%D1%81%D0%BF%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B8%D0%B7%D0%B0_%D0%BE%D1%82%D0%BD%D0%BE%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F_%D0%BE%D0%B6%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D0%B5%D0%BC%D0%BE%D0%B9_%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D1%8C%D0%B7%D1%8B_%D0%BA_%D0%B2%D0%BE%D0%B7%D0%BC%D0%BE%D0%B6%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D1%83_%D1%80%D0%B8%D1%81%D0%BA%D1%83_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F_%D0%9B%D0%9F_%D0%B4%D0%BB%D1%8F_%D0%B2%D0%B5%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D1%80%D0%BD%D0%BE%D0%B3%D0%BE_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения] == | |||
== [[Повторное проведение экспертизы лекарственных средств|Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств]] == | |||
== [[Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств|Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств]] == | |||
== [[Решение о государственной регистрации лекарственного препарата|Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата]] == | |||
== [[Регистрационное удостоверение лекарственного препарата (статья)|Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата]] == | |||
== [[Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата|Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата]] == | |||
== [[Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП для медицинского применения|Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения]] == | |||
== [[Отмена государственной регистрации лекарственного препарата|Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата]] == | |||
== [https://wiki.clinpharmbook.ru/index.php?title=%D0%93%D0%BE%D1%81%D1%83%D0%B4%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B9_%D1%80%D0%B5%D0%B5%D1%81%D1%82%D1%80_%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D1%85_%D1%81%D1%80%D0%B5%D0%B4%D1%81%D1%82%D0%B2 Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств] == | |||
== [[Включение в государственный реестр ЛС и исключение из гос. реестра ЛС фармацевтической субстанции, произведенной для реализации|Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации]] == | |||
== [[Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение исследования ЛП, отказ в регистрации, заключ. комиссии или совета по этике|Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике]] == | |||
= Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях = | = Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях = | ||
| Строка 74: | Строка 96: | ||
== [[Фармаконадзор|Статья 64. Фармаконадзор]] == | == [[Фармаконадзор|Статья 64. Фармаконадзор]] == | ||
== [[Приостановление применения лекарственного препарата|Статья 65. Приостановление применения лекарственного препарата]] == | |||
== [[Информация о результатах фармаконадзора|Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора]] == | |||
= Глава 14. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения = | |||
== [[Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения|Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения]] == | |||
= Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов = | |||
== [[Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств|Статья 68. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств]] == | |||