Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения: различия между версиями
(Новая страница: «1. Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения прово...») |
|||
| Строка 9: | Строка 9: | ||
3) определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. | 3) определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. | ||
Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 | ''Источник: [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; в ред. от 04.06.2018 // Собрание законодательства РФ. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.]'' | ||
Версия 20:51, 8 ноября 2021
1. Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения проводится в соответствии с договором о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения такого исследования, и медицинской организацией, осуществляющей проведение такого исследования.
2. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должен содержать:
1) условия и сроки проведения данного исследования;
2) определение общей стоимости программы данного исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям;
3) определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.