Федеральный закон об обращении лекарственных средств: различия между версиями

Материал из ClinpharmWiki
Перейти к навигации Перейти к поиску
Строка 35: Строка 35:
== [[Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения|Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения]] ==
== [[Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения|Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения]] ==


== Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата ==
== [[Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать ЛП для медицинского применения|Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата]] ==


== [[Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП|Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата]] ==
== [[Решение о возможности рассматривать ЛП при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного ЛП|Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата]] ==

Версия 20:08, 8 ноября 2021

Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440

Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств[править | править код]

Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств[править | править код]

Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств[править | править код]

Глава 3. Государственная фармакопея[править | править код]

Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней[править | править код]

Глава 4. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств[править | править код]

Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности[править | править код]

Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств[править | править код]

Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения[править | править код]

Статья 10. Разработка лекарственных средств[править | править код]

Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения[править | править код]

Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения[править | править код]

Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов[править | править код]

Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов[править | править код]

Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств[править | править код]

Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения[править | править код]

Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата[править | править код]

Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата[править | править код]

Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях[править | править код]

Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения[править | править код]

Статья 39. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств[править | править код]

Статья 45. Производство лекарственных средств[править | править код]

Статья 46. Маркировка лекарственных средств[править | править код]

Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения[править | править код]

Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения[править | править код]

Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[править | править код]

Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[править | править код]

Статья 63. Установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[править | править код]

Глава 13. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации[править | править код]

Статья 64. Фармаконадзор[править | править код]

Источник — https://wiki.clinpharmbook.ru/index.php?title=Федеральный_закон_об_обращении_лекарственных_средств&oldid=321