Федеральный закон об обращении лекарственных средств: различия между версиями

Материал из ClinpharmWiki
Перейти к навигации Перейти к поиску
Строка 44: Строка 44:


== [[Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения|Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения]] ==
== [[Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения|Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения]] ==
== Статья 39. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения ==

Версия 19:07, 8 ноября 2021

Источник: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440

Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств[править | править код]

Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств[править | править код]

Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств[править | править код]

Глава 3. Государственная фармакопея[править | править код]

Статья 7. Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней[править | править код]

Глава 4. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств[править | править код]

Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности[править | править код]

Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств[править | править код]

Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения[править | править код]

Статья 10. Разработка лекарственных средств[править | править код]

Статья 11. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения[править | править код]

Статья 12. Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения[править | править код]

Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов[править | править код]

Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов[править | править код]

Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств[править | править код]

Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения[править | править код]

Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата[править | править код]

Статья 21. Решение о возможности рассматривать лекарственный препарат при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата[править | править код]

Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях[править | править код]

Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения[править | править код]

Статья 39. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения[править | править код]

Источник — https://wiki.clinpharmbook.ru/index.php?title=Федеральный_закон_об_обращении_лекарственных_средств&oldid=295