Просмотр кода страницы Формулировка выводов



'''При	формулировке	выводов	клинического	исследования	рекомендуется учитывать следующие обстоятельства:'''

# Основные	выводы клинического исследования	рекомендуется делать на основании  	результатов,	 	полученных	по	  первичному   исходу,   заявленному   в	  	разделе «Материалы и методы». Например, если в качестве первичного исхода исследования заявлена частота достижения клинического ответа, а среди вторичных исходов – изменение некоторого лабораторного показателя, то при отсутствии статистически значимых различий по первичному исходу и наличии статистически значимых различий по вторичному исходу не рекомендуется делать основной вывод исследования на основании результатов, полученных по вторичному исходу.
# Выводы	клинического	исследования	должны	быть	сформулированы однозначно согласно полученным в клиническом исследовании результатам: вывод не может противоречить информации, приведенной в разделе «Результаты». <u>Например</u>, если частота достижения клинического ответа на терапию не различалась между  группами   А   и   В:  ОР=1,9   95%   ДИ   [0,89;   2,03],   Р=0,087   (ТКФ)   – т.е. статистически значимые различия не выявлены, однако направление эффекта в пользу группы А, т.к. точечное значение ОР>1, то:                                                                                                                                                                                            <u>Пример	корректной	формулировки	вывода</u>:	различия	в	частоте	достижения клинического ответа на терапию между группами А и В не выявлены.                              <u>Пример	некорректной	формулировки	вывода</u>:	клинический	ответ	на	терапию наблюдался чаще в группе А, чем в группе В.
# Выводы	клинического исследования должны быть	сформулированы осторожно: при	формулировании выводов следует учитывать	ограничения, связанные с характеристиками	включенных в клиническое исследование	пациентов и их потенциальные отличия	от генеральной совокупности,	методологические ограничения исследования	и прочие ограничения. Кроме того,	рекомендуется принимать во внимание	при формулировании выводов, что	невыявление эффекта в конкретном	клиническом исследовании не означает	его отсутствия в генеральной	совокупности.
# Выводы,	основанные на анализе вторичных исходов	и анализе подгрупп, не могут являться	основными выводами клинического	исследования.