Просмотр кода страницы Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения

1. Государственное регулирование цен на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]] для медицинского применения осуществляется посредством: (В редакции Федерального закона от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102704969 26.03.2020 № 67-ФЗ])

1) утверждения Правительством Российской Федерации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который формируется и не реже одного раза в год пересматривается в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства;  (В редакции федеральных законов от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ], от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102781693 13.07.2020 № 206-ФЗ])

2) утверждения методики расчета предельных отпускных цен производителей на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]], а также внедрения механизмов формирования системы референтных цен;  (В редакции федеральных законов от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102364596 22.12.2014 № 429-ФЗ], от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102558237 06.06.2019 № 134-ФЗ])

3) государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]]; (В редакции Федерального закона от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102558237 06.06.2019 № 134-ФЗ])

4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]];

5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]];

6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]];

7) утверждения порядка выдачи предписаний органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]], если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

8) направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации принятых с нарушением законодательства Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]];

9) осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и регионального государственного контроля за применением цен на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]] соответственно уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; (В редакции Федерального закона от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102157561 25.06.2012 № 93-ФЗ])

10) применения предусмотренных законодательством Российской Федерации мер ответственности за нарушение порядка ценообразования на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]]. (В редакции Федерального закона от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102649801 27.12.2019 № 475-ФЗ])

2. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], не включенные в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]], на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на указанные [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]] на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на указанные [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]]. Перечень лекарственных препаратов, не включенных в [[перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]], и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации. (Часть введена - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102704969 26.03.2020 № 67-ФЗ])

3. В течение девяноста календарных дней со дня утверждения Правительством Российской Федерации перечня, указанного в части 2 настоящей статьи, не допускаются реализация и отпуск включенных в него лекарственных препаратов по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей на указанные [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]], предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные [[Лекарственные препараты (ЛП)|лекарственные препараты]] с учетом налога на добавленную стоимость. (Часть введена - Федеральный закон от [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102137440&backlink=1&&nd=102704969 26.03.2020 № 67-ФЗ])

''Источник: [http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; в ред. от 04.06.2018 // Собрание законодательства РФ. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.]''